Weichkapseln können mit verschiedenen Ölen oder flüssigen Arzneimitteln oder Suspensionen, die keine auflösende Wirkung auf Gelatine haben, oder mit festen Arzneimitteln gefüllt werden. Der eingefüllte flüssige Inhalt kann in drei Kategorien unterteilt werden:
1) Flüchtige oder nichtflüchtige Flüssigkeiten, die nicht mit Wasser mischbar sind, wie z. B. Pflanzenöl oder Aromaöl.
2) Nichtflüchtige Flüssigkeiten, die mit Wasser mischbar sind, wie etwa Polyethylenglykol und nichtionische Tenside.
3) Verbindungen, die mit Wasser mischbar sind und wenig flüchtig sind, wie Glycerin, Propylenglykol und Isopropanol.
Normalerweise kann das Arzneimittel Wasser absorbieren, was häufig zu Veränderungen des Wassers in der Weichkapselhülle führt. Wenn das Arzneimittel hydrophil ist, sollte das Arzneimittel 5 % Wasser enthalten. Als Arzneimittellösungsmittel oder Suspensionsmedium wird im Allgemeinen Öl verwendet, das mit Öl gefüllt ist Obwohl kein Wasser in der Kapsel vorhanden ist, kann Feuchtigkeit oder Wasser in der Kapselhülle die Zystenwand durchdringen und eindringen. Wenn das Arzneimittel hydrophil ist, sollten auch 3 % Wasser zurückgehalten werden. Flüchtige Lösungsmittel wie Ethanol, Aceton, Amine, Säuren und Ester, die mehr als 5 0 % Wasser in der chemischen Lösung enthalten oder ein niedriges Molekulargewicht haben und mit Wasser mischbar sind, können Weichkapseln erweichen oder auflösen und sind daher nicht dafür geeignet zu Weichkapseln verarbeitet; Beim Abfüllen flüssiger Arzneimittel sollte der pH-Wert zwischen 2,5 und 7,5 liegen, da sonst Weichkapseln aufgrund der sauren Hydrolyse von Gelatine während der Lagerung auslaufen können. Starke Alkalität kann Gelatine denaturieren und die Löslichkeit von Weichkapseln beeinträchtigen. Weichkapselausrüstung bei der Herstellung von Weichkapseln Der Eisengehalt des Rohmaterials Gelatine darf 0,0015 % nicht überschreiten, um eine Verschlechterung des eisenempfindlichen Arzneimittels zu vermeiden.
